RIKSDAGENS SVAR 126/2005 rd

RSv 126/2005 rd - RP 140/2005 rd

Regeringens proposition med förslag till lag om konstaterande av tillförlitligheten hos tjänster för bedömning av överensstämmelse med kraven och till lag om ändring av lagen om mätteknikcentralen

Ärende

Regeringen har till riksdagen överlämnat sin proposition med förslag till lag om konstaterande av tillförlitligheten hos tjänster för bedömning av överensstämmelse med kraven och till lag om ändring av lagen om mätteknikcentralen (RP 140/2005 rd).

Beredning i utskott

Ekonomiutskottet har i ärendet lämnat sitt betänkande (EkUB 15/2005 rd).

Beslut

Riksdagen har antagit följande lagar:

Lag

om konstaterande av tillförlitligheten hos tjänster för bedömning av överensstämmelse med kraven

I enlighet med riksdagens beslut föreskrivs:

1 §

Lagens syfte

I denna lag föreskrivs om ett nationellt ackrediteringssystem med syfte att säkerställa att de tjänster för bedömning av överensstämmelse med kraven som tillhandahålls är tillförlitliga och internationellt acceptabla.

2 §

Lagens tillämpningsområde

Denna lag tillämpas på ackreditering av tjänster för bedömning av överenskommelse med kraven och på därmed jämförbar bedömning av kompetens.

3 §

Förhållandet till annan lagstiftning

Hänvisas det någon annanstans i lagstiftningen till ackreditering eller därmed jämförbar bedömning av kompetens som görs av mätteknikcentralen eller av dess ackrediteringsenhet, skall denna lag tilllämpas.

4 §

Definitioner

I denna lag avses med

1) bedömning av överensstämmelse med kraven ackreditering, testning, kalibrering, certifiering, kontroll och därmed jämförbar verksamhet,

2) tjänster för bedömning av överensstämmelse med kraven testning, kalibrering, certifiering, kontroll och därmed jämförbar verksamhet,

3) bedömningsorgan en sammanslutning, en inrättning eller ett annat organ som utför tjänster för bedömning av överensstämmelse med kraven,

4) ackreditering konstaterande av ett bedömningsorgans kompetens utgående från enhetliga internationella eller europeiska bedömningsgrunder,

5) med ackreditering jämförbar bedömning av kompetens bedömning av kompetens som sker som ett led i ackrediteringssystemet och vid vilken i tillämpliga delar iakttas enhetliga internationella eller europeiska bedömningsgrunder och vid vilken även andra bedömningsgrunder kan tillämpas med beaktande av verksamhetens art,

6) ackrediteringssystem system som upprätthålls för ackrediteringar samt för sådan bedömning av kompetens som kan jämföras med ackreditering,

7) testning bestämmande av en eller flera egenskaper hos ett material, en produkt eller en process,

8) kalibrering åtgärder som, under specificerade förhållanden, fastställer sambandet mellan ett mätinstruments eller ett mätsystems visade storhetsvärden eller värden representerade av ett materialiserat mått eller av ett referensmaterial, och motsvarande värden förverkligade genom normaler,

9) certifiering en obunden parts bestyrkande av att en produkt, en process, ett system eller en person uppfyller kraven,

10) kontroll undersökning av en produkt, apparat eller utrustning, eller av planeringen eller installationen av dessa, eller av en produkts tillverkningsprocess utgående från yrkesmässig bedömning och allmänna krav i syfte att påvisa överensstämmelse med kraven,

11) ackrediteringsenhet mätteknikcentralens ackrediteringsenhet.

5 §

Ansökan om ackreditering

Ett bedömningsorgan kan hos ackrediteringsenheten ansöka om ackreditering eller därmed jämförbar bedömning av kompetens.

Genom förordning av statsrådet utfärdas vid behov närmare bestämmelser om förfarandet vid ansökan enligt 1 mom.

6 §

Förutsättningar för ackreditering

På ackrediteringen av ett bedömningsorgan tillämpas enhetliga internationella och europeiska bedömningsgrunder. Beslut om att tillämpa bedömningsgrunderna fattas av ackrediteringsenheten efter att enheten hört de aktörer som är av central betydelse för ackrediteringssystemet och tjänsterna för bedömning av överensstämmelse med kraven.

En förutsättning för ackreditering är att bedömningsorganets organisation, personal, lednings- och kvalitetssystem, interna kontroll samt produktion av tjänster för bedömning av överensstämmelse med kraven är ändamålsenlig med beaktande av de bedömningsgrunder som tillämpas med stöd av 1 mom.

Vid sådan bedömning av kompetens som kan jämföras med ackreditering kan avvikelse göras från de förutsättningar som avses i 1 och 2 mom., om detta är motiverat med beaktande av kvaliteten på och omfattningen av tjänsterna för bedömning av överensstämmelse med kraven.

7 §

Ackrediteringsbeslut

Ett bedömningsorgan skall visa att det motsvarar de förutsättningar som avses i 6 §.

Ackrediteringsenheten ackrediterar ett bedömningsorgan efter att ha gjort den bedömningen att organet motsvarar de förutsättningar som avses i 6 § 1 och 2 mom.

I ackrediteringsbeslutet anges det kompetensområde på vilket bedömningsorganet ackrediteras och fastställs förfaranden för upprätthållande och uppföljning av kompetensen. Ett ackrediteringsbeslut kan utfärdas för viss tid.

Ackrediteringsenheten avger ett utlåtande över bedömningsorganets kompetens efter att ha gjort en kompetensbedömning enligt 6 § 3 mom.

Genom förordning av statsrådet utfärdas vid behov närmare bestämmelser om sådant påvisande av kompetens som avses i 1 mom. samt om den bedömning som avses i 2 och 4 mom.

8 §

Uppföljning av bedömningsorganens kompetens

Ackrediteringsenheten följer hur kompetensen hos de bedömningsorgan som den har ackrediterat utvecklas på det sätt som enheten har fastställt i ett beslut enligt 7 § 3 mom.

Bedömningsorganen skall upplysa ackrediteringsenheten om alla de omständigheter i sin verksamhet som kan ha betydelse för att organen skall motsvara förutsättningarna enligt 6 § 1 och 2 mom.

Genom förordning av statsrådet utfärdas vid behov närmare bestämmelser om uppföljningen av bedömningsorganens kompetens.

9 §

Återkallande av ackreditering

Om ackrediteringsenheten i samband med den uppföljning som avses i 8 § konstaterar att ett ackrediterat bedömningsorgan inte motsvarar de förutsättningar som avses i 6 § 1 och 2 mom., skall ackrediteringsenheten förelägga organet tillräcklig tid för att rätta till saken.

Ackrediteringsenheten skall dessutom vidta åtgärder på det sätt som anges i 1 mom., om uppföljning enligt 8 § inte är möjlig på grund av bedömningsorganets egna åtgärder.

Ackrediteringsenheten kan återkalla en ackreditering, om bedömningsorganet inte har rättat till saken inom den tid som förelagts med stöd av 1 eller 2 mom.

10 §

Ändringssökande

Ändring i ett förvaltningsbeslut som ackrediteringsenheten har fattat utgående från denna lag söks genom besvär på det sätt som föreskrivs i förvaltningsprocesslagen (586/1996). Trots att ändring har sökts skall beslutet följas, om inte besvärsmyndigheten bestämmer något annat.

11 §

Register

Ackrediteringsenheten för register över de bedömningsorgan som den har ackrediterat samt över deras kompetensområden.

I fråga om behandlingen av personuppgifter gäller bestämmelserna i personuppgiftslagen (523/1999). Angående utlämnande av uppgifter gäller i övrigt bestämmelserna i lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet (621/1999).

Genom förordning av statsrådet utfärdas vid behov närmare bestämmelser om det register som avses i 1 mom.

12 §

Ikraftträdande

Denna lag träder i kraft den                                 200  .

Genom denna lag upphävs förordningen om konstaterande av kompetensen hos organ för testning, kontroll, certifiering och kalibrering (1568/1991) jämte ändringar.

Åtgärder som verkställigheten av lagen förutsätter får vidtas innan lagen träder i kraft.

13 §

Övergångsbestämmelser

De ackrediteringsbeslut som har utfärdats av mätteknikcentralen innan denna lag träder i kraft förblir i kraft i enlighet med villkoren för dem.

Ärenden som har anhängiggjorts med stöd av förordningen om konstaterande av kompetensen hos organ för testning, kontroll, certifiering och kalibrering och som är anhängiga när denna lag träder i kraft behandlas och avgörs utgående från denna lag.

_______________

Lag

om ändring av lagen om mätteknikcentralen

I enlighet med riksdagens beslut

ändras i lagen av den 14 december 1990 om mätteknikcentralen (1149/1990) 1 § 2 mom. samt 2, 4 och 5 § samt

fogas till 1 § ett nytt 3 mom., varvid de nuvarande 3 och 4 mom. blir 4 och 5 mom., och till lagen en ny 2 a § som följer:

1 §

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Centralen skall sköta organiserandet av det nationella mätnormalsystemet och den nationella kalibreringsservicen i enlighet med vad som föreskrivs särskilt.

Centralen skall dessutom sköta uppgifter i anslutning till bedömning av kompetensen hos bedömningsorgan och ackreditering av bedömningsorgan i enlighet med vad som föreskrivs särskilt. För detta ändamål har centralen en ackrediteringsenhet.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

2 §

Verksamheten vid mätteknikcentralen styrs och övervakas av en direktion. Verksamheten vid ackrediteringsenheten styrs och övervakas dock av en delegation för ackrediteringsärenden.

Mätteknikcentralens direktion består av centralens överdirektör samt av högst sex andra medlemmar med kännedom om centralens verksamhetsområde. Delegationen för ackrediteringsärenden består av chefen för ackrediteringsenheten samt av högst sex andra medlemmar som representerar intressentgrupper som är viktiga för enhetens verksamhet.

Genom förordning av statsrådet föreskrivs närmare om uppgifterna för samt sammansättningen och tillsättandet av direktionen och av delegationen för ackrediteringsärenden och om de arvoden som betalas till medlemmarna.

2 a §

Mätteknikcentralen leds av en överdirektör.

Överdirektören fastställer mätteknikcentralens arbetsordning efter att ha hört delegationen för ackrediteringsärenden.

Överdirektören avgör de ärenden som inte skall avgöras av direktionen, delegationen för ackrediteringsärenden eller chefen för ackrediteringsenheten eller som enligt arbetsordningen inte skall avgöras av någon annan tjänsteman.

Chefen för ackrediteringsenheten avgör andra ärenden som anknyter till ackrediteringssystemet eller gäller ackrediteringarna än de som avses i 2 § 1 mom.

4 §

Mätteknikcentralen har rätt att ta ut avgifter för sina prestationer. Avgifterna bestäms enligt lagen om grunderna för avgifter till staten (150/1992).

5 §

Genom förordning av statsrådet föreskrivs om personalen och tillsättandet av tjänster vid mätteknikcentralen samt om förordnande av ställföreträdare för överdirektören.

Närmare bestämmelser om mätteknikcentralens förvaltning samt om de uppgifter som överdirektören och andra tjänstemän i chefsställning har i anslutning till sin chefsställning kan utfärdas genom förordning av statsrådet.

I mätteknikcentralens arbetsordning bestäms om andra vikariat, den interna ledningen och andra ärenden inom den interna förvaltningen.

_______________

Denna lag träder i kraft den                                 200  .

Mätteknikcentralens direktion, som tillsatts för tiden mellan 16 juni 2005 och 15 juni 2009, fortsätter sin verksamhet till utgången av sin mandatperiod.

_______________

Helsingfors den 8 november 2005