1 §
Godkännande av bedömningsorgan
Social- och hälsovårdsministeriet godkänner på ansökan
att bedömningsorgan som utför bedömning
av överensstämmelse för maskiner, arbetsredskap,
personlig skyddsutrustning och annan liknande teknisk utrustning
som avses i arbetarskyddsbestämmelserna utses till anmälda organ
enligt Europeiska unionens lagstiftning eller att de utför
andra motsvarande uppgifter.
I beslutet om godkännande ska ministeriet ange bedömningsorganets
kompetensområde, fastställa hur tillsynen över
bedömningsorganet ska ordnas och vid behov ställa
andra krav, begränsningar och villkor för verksamheten
för att säkerställa att uppgifterna utförs
på behörigt sätt. Beslutet gäller
tills vidare eller av särskilda skäl för
viss tid.
2 §
Villkor för godkännande
Ett bedömningsorgan kan godkännas
på följande villkor:
1) bedömningsorganet ska vara opartiskt i
sin verksamhet,
2) bedömningsorganet ska ha tillgång
till tillräckligt stor personal som är opartisk
i sin verksamhet och har behövlig teknisk sakkunskap och utbildning
samt tillräcklig erfarenhet av området och som
kan utarbeta de intyg, protokoll och rapporter som krävs
för att styrka att provningarna har utförts; personalens
lön får inte vara beroende av antalet utförda
bedömningar eller resultatet av dessa,
3) bedömningsorganet ska ha tillgång
till den utrustning och de hjälpmedel, system och förfaranden
som verksamheten kräver,
4) bedömningsorganet ska ha fullgod ansvarsförsäkring
med avseende på verksamhetens art och omfattning eller
något annat relevant arrangemang, och
5) bedömningsorganet ska vara en juridisk person
registrerad i Finland eller en del av en sådan juridisk
person.
Ett bedömningsorgan ska anses uppfylla kraven för
godkännande i 1 mom., om det uppfyller de bedömningskriterier
som fastställs i tillämpliga harmoniserade standarder,
vilkas referensnummer ska offentliggöras i Europeiska unionens
officiella tidning.
3 §
Ansökan om godkännande
En ansökan om godkännande av ett bedömningsorgan
ska lämnas till social- och hälsovårdsministeriet.
Ansökan ska åtföljas av ett ackrediteringsbeslut
från ackrediteringsenheten vid Mätteknikcentralen
eller om ett sådant beslut saknas någon annan
motsvarande redogörelse från ackrediteringsenheten
vid Mätteknikcentralen eller något motsvarande
opartiskt expertorgan som visar att villkoren för godkännande
enligt 2 § är uppfyllda.
4 §
Bedömningsorganens verksamhet
När bedömningsorganen utför offentliga
förvaltningsuppgifter enligt denna lag ska de följa lagen
om offentlighet i myndigheternas verksamhet (621/1999),
lagen om elektronisk kommunikation i myndigheternas verksamhet (13/2003),
förvaltningslagen (434/2003), språklagen
(423/2003) och samiska språklagen (1086/2003).
Bestämmelserna om straffrättsligt tjänsteansvar
tillämpas på personalen vid bedömningsorganen.
Bestämmelser om skadeståndsansvar finns i skadeståndslagen (412/1974).
Bedömningsorganen ska inom sitt område följa
utvecklingen av bestämmelser och standarder och samarbeta
med andra nationella och med internationella organ.
Bedömningsorganen kan anlita utomstående testnings-
och kontrolltjänster samt andra tjänster förutsatt
att tjänsteleverantören uppfyller villkoren för
godkännande enligt 2 § 1 mom. 1—3
punkten. Bedömningsorganen ansvarar dock för de åtgärder
som utförs av utomstående och för den
samlade bedömningen av överensstämmelse.
5 §
Tillsyn över bedömningsorganen och återkallande
av godkännande
Social- och hälsovårdsministeriet ska utöva tillsyn över
de bedömningsorgan som det har godkänt. För
att utöva tillsyn har ministeriet rätt att få tillträde
till de platser där ett bedömningsorgan utför
bedömning av överensstämmelse. Trots
sekretessbestämmelserna har ministeriet rätt att
få den information av bedömningsorganen som är
nödvändig för tillsynen.
Ett bedömningsorgan är skyldigt att till social-
och hälsovårdsministeriet anmäla alla ändringar
som kan påverka möjligheterna att uppfylla villkoren
för godkännande enligt 2 §.
Bedömningsorganen ska årligen lämna en
rapport om sin verksamhet till ministeriet.
Om ett bedömningsorgan inte längre uppfyller
villkoren för godkännande enligt 2 § eller inte
följer villkoren i beslutet om godkännande eller
om det i övrigt förekommer allvarliga brister
i verksamheten, ska social- och hälsovårdsministeriet
uppmana bedömningsorganet att inom en utsatt tid avhjälpa
bristerna. Ministeriet ska återkalla sitt godkännande,
om bedömningsorganet inte har avhjälpt bristerna
inom utsatt tid.
6 §
Överklagande
Ett beslut som social- och hälsovårdsministeriet
har fattat med stöd av denna lag får överklagas
genom besvär enligt vad som föreskrivs i förvaltningsprocesslagen
(586/1996). Trots överklagande ska beslutet följas,
om inte besvärsmyndigheten bestämmer något
annat.
Ett bedömningsorgans beslut om överensstämmelse
får inte överklagas genom besvär. Omprövning
av beslutet får begäras hos det bedömningsorgan
som har fattat beslutet. Bestämmelser om omprövningsförfarandet
finns i 7 a kap. i förvaltningslagen.
7 §
Anmälan
Social- och hälsovårdsministeriet ska anmäla till
Europeiska kommissionen och medlemsstaterna i Europeiska unionen
vilka bedömningsorgan det har godkänt som anmälda
organ eller om det har återkallat något godkännande.
8 §
Ikraftträdande och övergångsbestämmelse
Denna lag träder i kraft den
20
.
Genom denna lag upphävs 2 a och 20 a § i
lagen om tillsynen över arbetarskyddet och om sökande
av ändring i arbetarskyddsärenden (131/1973),
sådana de lyder i lag 1162/1999, och förordningen
om godkännande av kontrollorgan inom arbetarskyddet (18/2000).
De beslut om godkännande av ett bedömningsorgan
som social- och hälsovårdsministeriet har fattat
innan denna lag träder i kraft ska fortsatt gälla
enligt de villkor som ingår i dem. Bedömningsorganet
ska i sin verksamhet följa bestämmelserna i 4—6 §.