2 §
Määritelmät
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Itsenäisellä ammatinharjoittajalla tarkoitetaan
sellaista terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun
lain (559/1994) 2 §:n 1 momentissa tarkoitettua
terveydenhuollon ammattihenkilöä, joka harjoittaa
itsenäisesti ammattiaan.
4 §
Lupa
Palvelujen tuottajalla on oltava lääninhallituksen
lupa terveydenhuollon palvelujen antamiseen. Luvasta tulee ilmetä palvelujen
tuottajan 2 §:n mukainen palveluala. Lupaan voidaan liittää potilasturvallisuuden
varmistamiseksi välttämättömiä ehtoja
palvelujen määrästä, henkilöstöstä,
tiloista, laitteista ja tarvikkeista sekä toimintatavoista.
Lupa myönnetään kirjallisen ja allekirjoitetun
hakemuksen perusteella palvelujen tuottajalle, joka täyttää 3 §:ssä säädetyt
edellytykset.
Lupahakemuksessa tulee olla seuraavat tiedot palvelujen
tuottajasta:
1) toiminimi, liike- ja yhteisötunnus ja yhteystiedot;
2) terveyden- ja sairaanhoidon palveluja antavat toimintayksiköt
ja toimipaikat sekä niiden yhteystiedot;
3) palveluala ja haettavan luvan perusteella annettavien
terveydenhuollon palvelujen sisältö sekä niiden
suunniteltu laajuus kussakin toimintayksikössä ja
toimipaikassa;
4) vastaavan johtajan nimi, henkilötunnus, koulutus
ja ammatti sekä kotiosoite ja muut yhteystiedot;
5) potilasasiamiehen nimi, koulutus ja ammatti, puhelinnumero
ja muut yhteystiedot;
6) muun henkilöstön määrä ja
koulutus;
7) tieto rekisteröitymisestä ennakkoperintälaissa
(1118/1996) tarkoitettuun työnantajarekisteriin;
8) potilasasiakirjojen säilyttämispaikka,
selvitys potilasrekisterinpidon keskeisistä periaatteista
ja rekisterinpidosta vastaava henkilö;
9) tarvittavilta osin tieto käytettävistä laitteista
ja tarvikkeista sekä palvelujen laadun, turvallisuuden
ja asianmukaisuuden arvioimiseksi tarvittavat muut tiedot.
Lisäksi lupahakemukseen tulee liittää hakijan toimitusjohtajan
tai muun liiketoiminnasta vastaavan henkilön nimi ja yhteystiedot.
Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella voidaan
antaa tarkempia säännöksiä lupahakemuksen
sisällöstä ja kaavasta sekä luvan
hakemisesta.
8 §
Palvelujen tuottajan aloitusilmoitus
Palvelujen tuottajan tulee tehdä lääninhallitukselle
ilmoitus toiminnan aloittamisesta ennen toiminnan käynnistymistä siten
kuin valtioneuvoston asetuksella tarkemmin säädetään.
Ilmoitukseen on liitettävä tarkastuskertomus tai erityisestä syystä muu
riittävä selvitys.
9 a §
Ilmoitus itsenäisenä ammatinharjoittajana toimimisesta
Ennen kuin itsenäinen ammatinharjoittaja antaa tässä laissa
tarkoitettuja terveyden- ja sairaanhoidon palveluja, hänen
tulee tehdä kirjallinen ilmoitus toiminnastaan lääninhallitukselle.
Ilmoituksessa on oltava seuraavat tiedot:
1) nimi, henkilötunnus, puhelinnumero ja muut
yhteystiedot, koulutus ja nimi tai toiminimi, jolla toimintaa harjoitetaan;
2) annettavat terveyden- ja sairaanhoidon palvelut
sekä paikka, jossa palveluja annetaan;
3) tieto rekisteröitymisestä ennakkoperintälaissa
tarkoitettuun ennakkoperintärekisteriin;
4) potilasasiakirjojen säilyttämispaikka;
5) toiminnan aloittamispäivä.
Toiminnan lopettamisesta tulee tehdä ilmoitus lääninhallitukselle
30 päivän kuluessa siitä, kun palvelujen
antaminen lopetetaan.
Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella voidaan
antaa tarkempia säännöksiä ilmoituksen
sisällöstä, kaavasta ja tekemisestä.
10 §
Toimintakertomus
Palvelujen tuottajan ja itsenäisen ammatinharjoittajan
on annettava vuosittain toimintakertomus lääninhallitukselle.
Toimintakertomuksessa on ilmoitettava terveyden- ja sairaanhoidon
palveluja koskevat toimintatiedot sekä henkilökunnan,
toimitilojen ja toiminnan muutokset.
Toimintakertomuksen sisällöstä, kaavasta
ja antamisesta säädetään tarkemmin
sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella.
14 a §
Yksityisten palvelujen antajien rekisteri
Terveydenhuollon oikeusturvakeskus ja lääninhallitukset
pitävät yhdessä valtakunnallista tietojärjestelmää (yksityisten
palvelujen antajien rekisteri) tässä laissa
tarkoitettujen lupa- ja ilmoitusasioiden käsittelyä sekä toiminnan
valvontaa ja tilastointia varten. Tietojärjestelmään kuuluvat
erillisinä osina rekisteri yksityisistä terveydenhuollon
palvelujen tuottajista ja itsenäisistä ammatinharjoittajista,
sekä rekisteri yksityisistä sosiaalipalvelujen
tuottajista siten kuin yksityisten sosiaalipalvelujen valvonnasta
annetussa laissa (603/1996) säädetään.
Tietojärjestelmän toimivuudesta vastaa Terveydenhuollon
oikeusturvakeskus.
Lääninhallitukset tallettavat yksityisten
palvelujen antajien rekisteriin 4 §:n 3 momentissa tarkoitetut
tiedot. Lääninhallitukset ja Terveydenhuollon
oikeusturvakeskus tallettavat rekisteriin lisäksi:
1) tiedot toiminnan muutoksista;
2) tiedot tämän lain ja sen nojalla
annettujen säännösten, määräysten
ja kieltojen rikkomisesta ja valvontaviranomaisen määräämistä seuraamuksista,
tiedot valvontaviranomaisen suorittamista tarkastuksista ja niiden
tuloksista sekä muut valvonnassa tarvittavat tiedot;
3) muut lupa- ja ilmoitusasioiden käsittelyä ja tilastointia
varten tarpeelliset tiedot, jotka eivät sisällä henkilötietolain
(523/1999) 11 §:ssä tarkoitettuja tietoja.
Lääninhallitukset tallettavat itsenäisistä ammatinharjoittajista
rekisteriin 9 a §:n 2 momentissa tarkoitetut tiedot. Lääninhallitukset
ja Terveydenhuollon oikeusturvakeskus tallettavat rekisteriin lisäksi:
1) tiedot toiminnan muutoksista;
2) tiedot toiminnan laajuudesta;
3) tiedot tämän lain ja sen nojalla
annettujen säännösten, määräysten
ja kieltojen rikkomisesta ja valvontaviranomaisen määräämistä seuraamuksista,
tiedot valvontaviranomaisen suorittamista tarkastuksista ja niiden
tuloksista sekä muut valvonnassa tarvittavat tiedot;
4) muut ilmoitusasioiden käsittelyä ja
tilastointia varten tarpeelliset tiedot, jotka eivät sisällä henkilötietolain
11 §:ssä tarkoitettuja tietoja.
Vastuullisena rekisterinpitäjänä toimii
Terveydenhuollon oikeusturvakeskus. Terveydenhuollon oikeusturvakeskus
ja lääninhallitukset saavat käyttää rekisterien
tietoja tehtäviensä edellyttämässä laajuudessa.
Lääninhallitus vastaa rekisteriin tallettamistaan
tiedoista ja toimivaltaansa kuuluvien luovutusten lainmukaisuudesta.
Henkilötietojen käsittelyyn sovelletaan tässä laissa
säädetyn lisäksi, mitä henkilötietolaissa
säädetään. Valtioneuvoston asetuksella voidaan
antaa tarkempia säännöksiä 2
ja 3 momentin perusteella rekistereihin talletettavista tiedoista.
Itsenäisiä ammatinharjoittajia sekä 4 §:n
3 momentin 4, 5 ja 8 kohdassa tarkoitettuja henkilöitä koskevat
tiedot poistetaan rekisteristä viiden vuoden kuluttua siitä,
kun rekisteriin merkitty henkilö on lopettanut toimintansa
itsenäisenä ammatinharjoittajana, vastaavana johtajana,
potilasasiamiehenä tai rekisterinpidosta vastaavana henkilönä.
14 b §
Tietojen luovuttaminen yksityisten palvelujen antajien
rekisteristä ja niiden julkisuus
Salassapitosäännösten
ja muiden tietojen käyttöä koskevien
säännösten estämättä Terveydenhuollon
oikeusturvakeskus ja lääninhallitukset saavat
luovuttaa yksityisten palvelujen antajien rekisteristä teknisen
käyttöyhteyden avulla sen lisäksi, mitä muualla
lainsäädännössä säädetään:
1) Kansaneläkelaitokselle sairausvakuutus-, eläke-
ja vammaisetuuksia myönnettäessä tarvittavat
tiedot yksityisistä terveydenhuollon palvelujen tuottajista
ja terveydenhuollon itsenäisistä ammatinharjoittajista
sekä sairausvakuutuskorvausten taksojen määrittelemiseksi
ja korvausjärjestelmän kehittämiseksi
tiedot 10 §:n tarkoittamista toimintakertomuksista; sekä
2) Sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehittämiskeskukselle
tilastointia varten tarvittavat tiedot 4 §:n mukaisen luvan
saaneista palvelujen tuottajista ja 9 a §:n mukaisista
itsenäisistä ammatinharjoittajista sekä 10 §:n
tarkoittamista toimintakertomuksista.
Ennen teknisen käyttöyhteyden avaamista tietoja
pyytävän viranomaisen on esitettävä selvitys
siitä, että tietojen suojaamisesta huolehditaan
asianmukaisesti.
Terveydenhuollon oikeusturvakeskus voi lisäksi julkistaa
ja luovuttaa julkisen tietoverkon välityksellä yksityisten
palvelujen antajien rekisteristä yksityisten terveyspalvelujen
antajan nimen tai toiminimen, palvelualan sekä kaikkien
toimintayksiköiden ja toimipisteiden osoitteet ja yhteystiedot.
Muista kuin itsenäisistä ammatinharjoittajista
saa julkisessa tietoverkossa olla myös muita yritystoimintaa
koskevia julkisia tietoja. Itsenäinen ammatinharjoittaja
voi kuitenkin kieltää itseään
koskevien osoitteiden ja yhteystietojen julkaisemisen.
Muuhun kuin julkisessa tietoverkossa tapahtuvaan julkisten henkilötietojen
luovutukseen sovelletaan, mitä viranomaisten toiminnan
julkisuudesta annetun lain (621/1999) 16 §:n 3
momentissa säädetään. Palvelujen
tuottajan ja itsenäisen ammatinharjoittajan ilmoitettua
toiminnan lopettamisesta saa niitä koskevia tietoja julkaista
ja luovuttaa julkisessa tietoverkossa enintään
12 kuukauden ajan siitä, kun lopettamisilmoitus saapui
lääninhallitukseen.
14 c §
Maksut
Lupa palvelujen tuottamiseen ja 9 a §:ssä tarkoitetun
itsenäisenä ammatinharjoittajana toimimisesta
tehtävän ilmoituksen rekisteröinti on maksullinen.
Lisäksi palvelujen tuottajalta voidaan periä vuosimaksu.
Maksuista säädetään tarkemmin
sisäasiainministeriön asetuksella ottaen
huomioon, mitä valtion maksuperustelaissa (150/1992)
ja sen nojalla maksuista säädetään. Lääninhallitus
voi antaa tarkempia määräyksiä maksujen
suorittamisesta.
Lääninhallitusten tulee suorittaa 1 momentin mukaisista
vuosimaksuista Terveydenhuollon oikeusturvakeskukselle osuus, joka
kattaa yksityisten palvelujen antajien rekisterin ylläpitämisestä aiheutuvat
kustannukset. Terveydenhuollon oikeusturvakeskukselle suoritettavasta
osuudesta säädetään tarkemmin
1 momentissa tarkoitetulla sisäasiainministeriön
asetuksella.
16 §
Tiedonsaantioikeus
Terveydenhuollon oikeusturvakeskuksella ja lääninhallituksilla
on oikeus salassapitosäännösten estämättä ja
maksutta saada lakisääteisten tehtäviensä suorittamista
varten tarpeelliset tiedot ja selvitykset palvelujen tuottajilta
ja itsenäisiltä ammatinharjoittajilta.
_______________
Tämä laki tulee voimaan
päivänä
kuuta 20 .
Ennen lain voimaantuloa voidaan ryhtyä lain täytäntöönpanon
edellyttämiin toimenpiteisiin.
Lääninhallitukset voivat tallettaa uusia lupaa hakevia
palvelujen tuottajia koskevat tiedot yksityisten palvelujen antajien
rekisteriin jo ennen tämän lain voimaantuloa.
Lääninhallitusten tulee siirtää tämän
lain voimaan tullessa voimassa olleessa 4 §:ssä tarkoitettuja
palvelujen tuottajia koskevat tiedot yksityisten palvelujen antajien
rekisteriin 12 kuukauden kuluessa tämän lain voimaantulosta.
Terveydenhuollon oikeusturvakeskuksen tulee siirtää tämän
lain voimaan tullessa voimassa olevat itsenäistä ammatinharjoittamista
koskevat rekisteritiedot terveydenhuollon ammattihenkilöiden
keskusrekisteristä yksityisten palvelun antajien rekisteriin
12 kuukauden kuluessa tämän lain voimaantulosta.