1 kap.
Allmänna bestämmelser
1 §
Lagens syfte
Syftet med denna lag är att säkerställa
att djur hålls och används vid försöksdjursverksamhet enbart
av nödvändiga och viktiga orsaker.
Syftet med lagen är dessutom att säkerställa att
så få djur som möjligt används
och att djuren vid försöksdjursverksamhet tillfogas
så lite smärta, lidande, ångest eller
bestående men som möjligt.
2 §
Tillämpningsområde
Denna lag tillämpas på försöksdjursverksamhet
som bedrivs med ryggradsdjur. Med försöksdjursverksamhet
avses i denna lag att djur hålls och används för
djurförsök.
Om inte något annat följer av ett godtagbart ändamål
med försöket skall, utöver vad som bestäms
i denna lag, i fråga om hållande, skötsel, behandling
och hantering av försöksdjur iakttas vad som i
djurskyddslagen (247/1996) eller med stöd av den
bestäms om djur. När genteknik används
vid försöksdjursverksamhet skall dessutom
gentekniklagen (377/1995) iakttas.
3 §
Myndigheter
Den allmänna styrningen av och tillsynen över
verkställigheten av denna lag hör till jord- och
skogsbruksministeriets uppgifter.
Inom länet är länsstyrelsen styrande
och övervakande myndighet när det gäller
efterlevnaden av denna lag och de bestämmelser som utfärdats med
stöd av den.
4 §
Definitioner
I denna lag avses med
1) djurförsök sådana
försök, test, undersökningar eller utredningar
som för ändamål enligt 8 § utförs
med försöksdjur eller med utnyttjande av försöksdjur
och som kan orsaka djuren smärta, lidande, ångest
eller bestående men som kan jämföras
med minst en förnimmelse av ett nålstick;
som djurförsök betraktas också alla sådana åtgärder
som syftar till eller sannolikt medför att ett försöksdjur
föds i ett sådant tillstånd eller sådana
förhållanden som kan vålla det smärta,
lidande, ångest eller bestående men, likaså försöksåtgärder
som genomförs under terminal anestesi, om åtgärden
utförd på annat sätt uppfyller kriterierna
för djurförsök; som djurförsök betraktas
också åtgärder som siktar till att genmodifierade
djur eller djurstammar föds; ett djurförsök
inleds när djuret första gången förbereds
för att användas för ett försök
och avslutas när observationerna av ett levande djur för
försöket har slutförts,
2) djur levande djur som hör till
understammen ryggradsdjur, även larvformer som lever fritt
eller kan fortplanta sig, dock inte andra fosterformer eller embryonala
former av djur,
3) försöksdjur djur som
hålls för att användas för djurförsök
och djur som anskaffas, säljs, förmedlas eller
annars överlåts för försöksdjursverksamhet
samt djur som används för djurförsök,
4) försöksdjur uppfödda
för ändamålet djur som fötts
upp på en försöksdjursanläggning
för att användas för djurförsök,
samt med
5) försöksdjursanläggning en
anläggning eller annan verksamhetsenhet
a) där djur föds upp för
djurförsök (uppfödningsanläggning),
b) från vilken djur säljs, förmedlas
eller annars överlåts för djurförsök
(leveransanläggning), dock inte enheter där
fiskar föds upp i produktionssyfte och inte heller andra
djurhållnings- eller produktionsenheter från vilka
bara enstaka djur eller annars obetydliga mängder djur
säljs eller annars överlåts tillfälligt,
eller
c) där det utförs djurförsök
(användaranläggning).
I 1 mom. 1 punkten avses med djurförsök dock
inte
1) åtgärder som utförs på djur
för andra ändamål än de som
anges i 8 §,
2) klinisk veterinärmedicin,
3) provtagning på djur för att följa,
förebygga och motverka eller klarlägga djurhälsosituationen,
4) provtagning i anslutning till ett hälsokontrollprogram
för djur eller i anslutning till bedömning av
djurens kvalitet, egenskaper eller användbarhet,
5) fasttagning av djur för märkning
och märkning med godkända metoder,
6) avlivning av djur med godkända avlivningsmetoder,
och inte heller
7) uppfödning av genmodifierade djur eller djur
med en spontan mutation efter det att beståndet har skapats,
om inte modifieringen eller mutationen orsakar djuren smärta,
lidande, ångest eller bestående men som kan jämföras
med minst en förnimmelse av ett nålstick.
2 kap.
Krav på försöksdjursverksamhet
5 §
Allmänna krav på försöksdjursanläggningar
Vid en försöksdjursanläggning skall
det finnas tillräckliga och lämpliga lokaler,
anordningar och redskap för den försöksdjursverksamhet som
bedrivs där. Vid användaranläggningar skall
lokalerna, anordningarna och redskapen dessutom till sin konstruktion
och funktion vara sådana att djurförsök
kan utföras så ändamålsenligt
som möjligt och med ett så litet antal djur som
möjligt samt så att djuren tillfogas så lite smärta,
lidande, ångest eller bestående men som möjligt.
Vid en försöksdjursanläggning skall
för djurens hälso- och sjukvård finnas
veterinärvård som har ordnats på behörigt
sätt.
Genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet
utfärdas närmare bestämmelser om de lokaler,
anordningar och redskap som skall finnas vid försöksdjursanläggningarna
samt om ordnandet av veterinärvård.
6 §
Anställda vid försöksdjursanläggningar
Vid en försöksdjursanläggning skall
det finnas en utsedd person som ansvarar för försöksdjursverksamheten
och som är förtrogen med de krav som ställs
på den försöksdjursverksamhet som bedrivs
vid anläggningen. Den som ansvarar för försöksdjursverksamheten
skall se till att de krav som ställs på försöksdjursverksamheten iakttas
vid anläggningen. Försöksdjursanläggningen
skall se till att den som ansvarar för försöksdjursverksamheten
har möjlighet att svara för anläggningen
i enlighet med de bestämmelser och tillståndsvillkor
som gäller för försöksdjursverksamheten.
Vid en försöksdjursanläggning skall
det finnas ett med tanke på verksamhetens art och omfattning
tillräckligt antal personer som sköter djuren
och som har yrkesexamen för djurskötare eller
motsvarande praktiska kunskaper och färdigheter när
det gäller skötsel, behandling och hantering av
de djur som hålls på anläggningen.
För veterinärvården skall försöksdjursanläggningen
ha tillgång till en utsedd veterinär. Veterinären
vid en användaranläggning skall ha den behörighet
att utföra djurförsök som avses i 10 §.
Närmare bestämmelser om behörigheten
och uppgifterna för anställda vid försöksdjursanläggningar
kan utfärdas genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet.
3 kap.
Djurförsök
7 §
Användning av djur för djurförsök
Djurförsök får utföras bara
om det avsedda resultatet i praktiken inte kan nås med
hjälp av någon annan vetenskapligt tillförlitlig
metod som inte förutsätter att djur används.
Om det är möjligt med hänsyn till
det avsedda resultatet, skall djurförsök ersättas, även
delvis, med någon annan vetenskapligt tillförlitlig
metod som inte förutsätter att djur används
eller med metoder där det totala antalet djur eller smärta,
lidande, ångest och bestående men för djuren
kan minskas.
8 §
Ändamålet med djurförsök
Djurförsök får utföras
endast
1) om det är fråga om utveckling
eller produktion av läkemedel, livsmedel eller andra ämnen och
preparat samt testning av deras kvalitet, effekt eller säkerhet
a) för undvikande, förebyggande, diagnostisering
eller behandling av sjukdom, ohälsa eller annan avvikelse
eller därav orsakade verkningar hos människor,
djur eller växter,
b) för värdering, påvisande, justering
eller förändring av fysiologiska funktioner hos
människor, djur eller växter,
2) för skydd av miljön,
3) för diagnostisering, värdering,
påvisande, justering, förändring eller
behandling av fysiologiska tillstånd, sjukdom, ohälsa
eller annan abnormitet hos människor, djur eller växter,
4) för rättsmedicinska forskningsändamål,
eller
5) om de är nödvändiga för
vetenskaplig forskning.
Utöver vad som bestäms i 1 mom. får
djurförsök utföras i utbildnings- och
undervisningssyfte som siktar till vård av människor
och djur och genomförande av försök eller
skötsel eller användning av försöksdjur,
om det är absolut nödvändigt för
utbildningen eller undervisningen att försök utförs
och om samma syfte inte kan nås med en audiovisuell metod
med jämförbart värde eller med någon
annan lämplig metod. Djurförsök som innebär
att försöksdjuret försätts i frihet
i naturen får inte utföras enbart i utbildnings-
eller undervisningssyfte.
9 §
Allmänna principer för djurförsök
I djurförsök får inte användas
flera djur än vad som förutsätts för
att försökets syfte skall nås. Djurförsök
skall med hänsyn till försökens syfte
utföras med sådana djurarter hos vilka det centrala
nervsystemet är så lågt stående
som möjligt.
Djurförsök skall utföras så att
djuren orsakas så lite smärta, lidande, ångest
eller bestående men som möjligt, men så att
djurförsöken trots allt sannolikt ger ett tillförlitligt
resultat. Smärta, lidande, ångest eller bestående
men som ett djurförsök vållar försöksdjuret
skall alltid lindras på alla med tanke på försökets
syfte tänkbara sätt, om inte lindringen orsakar
djuret samma eller ett större mått av smärta,
lidande, ångest eller bestående men som djurförsöket
i sig.
Sådana djurförsök som vållar
djuret svår smärta, lidande, ångest eller
svåra bestående men som inte kan lindras på grund
av försökets karaktär får utföras
endast av särskilda skäl. Djurförsök
får inte utföras för att utröna
i vilken utsträckning djur kan utstå smärta
eller lidande.
Närmare bestämmelser om klassificering av djurförsök
utifrån den smärta, det lidande, den ångest
eller det bestående men som de förorsakar kan
utfärdas genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet.
10 §
Personer som utför djurförsök
Djurförsök får utföras av
personer som avlagt en för ändamålet
lämplig högre högskoleexamen och som
dessutom har genomgått en kurs som gäller försöksdjur
och användning av försöksdjur för
djurförsök (försöksdjurskurs)
enligt undervisningsprogrammet vid ett universitet eller en högskola
eller någon annan motsvarande kurs som godkänts
av länsstyrelsen i Södra Finlands län.
Genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet utfärdas
bestämmelser om innehållet i en försöksdjurskurs,
kursens längd och genomförandet av kursen.
Länsstyrelsen i Södra Finlands län
godkänner på ansökan dem som är
behöriga i enlighet med 1 mom. och som fullgjort
studier motsvarande en försöksdjurskurs någon
annanstans än i Finland såsom behöriga
att utföra djurförsök i Finland. För
ett godkännande förutsätts att innehållet
i de fullgjorda studierna motsvarar en försöksdjurskurs.
Utan hinder av 1 och 2 mom. får vid en försöksdjursanläggning
sådana djurförsök som faller inom anläggningens
verksamhetsområde utföras även av andra
som är förtrogna med utförande av djurförsök
och som dessutom har tillräckliga kunskaper om tekniken
för utförandet av åtgärder på djur
och tillräckliga färdigheter att utföra åtgärderna,
förutsatt att dessa personer står under omedelbar
ledning och tillsyn av en person som är behörig
enligt 1 eller 2 mom.
4 kap.
Försöksdjur
11 §
Krav på uppfödning för ändamålet
och försöksdjurens ursprung
Om möjligt skall alltid försöksdjur
uppfödda för ändamålet användas
för djurförsök. Genom förordning
av jord- och skogsbruksministeriet utfärdas bestämmelser
om de arter av försöksdjur som skall vara uppfödda
för ändamålet. Om det inte finns något
sådant försöksdjur uppfött för ändamålet
som krävs för att syftet med ett djurförsök
skall nås, kan länsstyrelsen i Södra Finlands
län av särskilda skäl bevilja undantag från
kravet på uppfödning för ändamålet.
Herrelösa hundar, katter eller andra djur av husdjursarter
får dock inte användas för djurförsök.
Försöksdjur får anskaffas endast
från en annan försöksdjursanläggning,
om det inte är fråga om fiskar eller enstaka andra
djur eller annars obetydliga mängder djur som anskaffas
som försöksdjur. I sådana fall då djur
anskaffas för djurförsök från
annat håll än från en försöksdjursanläggning,
skall överlåtaren informeras om vad djuret kommer
att användas till.
12 §
Försöksdjur som infångats i naturen
Djur som infångats i naturen får användas
för djurförsök bara om det är
absolut nödvändigt för att syftet med
försöket skall nås.
Med stöd av bilaga I till konventionen om
internationell handel med hotade arter av den vilda floran och faunan
(FördrS 45/1976) och bilaga A till rådets
förordning (EG) nr 338/97 om skyddet av arter
av vilda djur och växter genom kontroll av handeln med
dem får djur av arter som betraktas som utrotningshotade
användas för djurförsök endast
om
1) djurförsöken är förenliga
med ovan nämnda förordning och försöken
utförs för forskning som siktar till att bevara
den aktuella djurarten, eller
2) den aktuella djurarten är den enda djurart som
lämpar sig för djurförsök som
utförs för ett väsentligt biomedicinskt ändamål.
13 §
Avlivning av försöksdjur
Om det under försökets gång framkommer
sådana symptom eller förändringar i djurets
beteende, fysiologiska funktioner eller yttre uppenbarelse utifrån
vilka det kan förmodas att djuret förnimmer sådan
svår smärta, lidande eller ångest som
inte förutsetts i tillståndet för djurförsöket
och detta inte utan avsevärda störningar i fråga
om syftet med försöket eller den information som
fås från djuret kan avhjälpas genom läkemedelsbehandling
eller andra åtgärder, skall djurförsöket
avbrytas i fråga om ett sådant djur och djuret
avlivas omedelbart.
Ett försöksdjur skall avlivas efter djurförsöket,
om det sannolikt kommer att lida av bestående smärta
eller lidande. En veterinär eller någon annan
behörig person skall besluta om djuret skall avlivas. Med
en behörig person avses en person som har tillräckliga
kunskaper för att kunna bedöma djurets hälsotillstånd
och välbefinnande och graden av smärta, lidande
och ångest som djuret erfar. Djuret får avlivas
av en person med tillräckliga kunskaper i den teknik som används
för avlivningen och tillräcklig skicklighet
för att genomföra avlivningen.
Om ett försöksdjur inte avlivas efter djurförsöket,
skall dess välbefinnande ombesörjas och det skall
få den skötsel det behöver.
Genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet
utfärdas närmare bestämmelser om avlivning
av djur vid försöksdjursverksamhet.
14 §
Användning av försöksdjur på nytt
Ett djur som använts i ett djurförsök
får inte användas för ett nytt djurförsök
om inte dess hälsotillstånd och välbefinnande
har återställts till det normala.
Ett djur får användas endast en gång
för ett sådant djurförsök där
det utsätts för svår smärta,
lidande eller ångest. Ett sådant djur får
användas på nytt bara för ett djurförsök
som endast omfattar mindre ingrepp eller där djuret är
under allmän anestesi under hela det nya försöket ända tills
det avlivas.
15 §
Individualisering av försöksdjur
Försöksdjuren skall märkas eller
kunna identifieras så som bestäms genom förordning
av jord- och skogsbruksministeriet.
16 §
Förteckningar, statistik och kontrollbokföring
Vid försöksdjursanläggningar skall
det föras förteckning över ursprunget
för de försöksdjur som anskaffats till
anläggningen och över försäljningen
eller annan överlåtelse av dem samt kontrollbokföring över
djuren, skötseln av dem, livsmiljön, välbefinnandet,
hälsan och förhållandena. Vid användaranläggningar
skall det dessutom föras statistik över de djurförsök
som utförts vid anläggningen och de försöksdjur
som använts för försöken.
Förteckningarna, statistiken och kontrollbokföringen
skall förvaras i minst tre års tid efter den sista
anteckningen. Förteckningarna, statistiken och kontrollbokföringen
skall vid behov visas upp för tillsynsmyndigheten. Användaranläggningarna
skall lämna in den statistik som nämns i 1 mom.
till länsstyrelsen i Södra Finlands län
inom tre månader efter utgången av kalenderåret.
Närmare bestämmelser om innehållet i
samt förandet och förvaringen av förteckningarna,
statistiken och kontrollbokföringen utfärdas genom
förordning av jord- och skogsbruksministeriet.
5 kap.
Tillstånd för försöksdjursverksamhet
och tillstånd att utföra djurförsök
17 §
Tillstånd för försöksdjursverksamhet
Försöksdjursverksamhet som avser ryggradsdjur
får bedrivas endast med tillstånd av länsstyrelsen.
Tillstånd för försöksdjursverksamhet (tillstånd
för försöksdjursanläggning)
skall sökas hos länsstyrelsen i det län
där sökanden har sin hemort.
Av tillståndsansökan skall framgå de
uppgifter enligt 5 och 6 § som utgör förutsättning
för att tillstånd skall beviljas. Genom förordning
av jord- och skogsbruksministeriet utfärdas närmare
bestämmelser om innehållet i tillståndsansökan.
18 §
Beviljande och återkallande av tillstånd för
försöksdjursanläggning
Tillstånd för en försöksdjursanläggning
beviljas, om
1) sökanden förfogar över
lämpliga lokaler, anordningar och redskap för
försöksdjursverksamhet,
2) sökanden har behörig personal
för försöksdjursverksamhet, och
3) veterinärvården vid försöksdjursanläggningen
har ordnats som sig bör.
Ett tillstånd för försöksdjursanläggning
kan också beviljas med begränsningar eller för
viss tid. Länsstyrelsen kan återkalla ett tillstånd,
om tillståndshavaren på ett väsentligt
sätt har brutit mot de krav som uppställs i denna
lag eller i djurskyddslagen eller med stöd av dem eller
mot tillståndsvillkoren eller om verksamheten inte längre
uppfyller villkoren för beviljande av tillstånd
och tillståndshavaren inte avhjälper missförhållandena
inom en av tillsynsmyndigheten utsatt skälig tid.
Länsstyrelsen skall inspektera och godkänna de
lokaler som är avsedda för försöksdjursverksamhet
innan de tas i bruk.
19 §
Anmälan om förändringar
För översyn av tillståndet skall
den som innehar tillstånd för en försöksdjursanläggning
utan dröjsmål underrätta den länsstyrelse
som beviljat tillståndet om förändringar
i förutsättningarna för tillståndet.
20 §
Tillstånd för djurförsök
Djurförsök får utföras endast
med tillstånd av djurförsöksnämnden
(tillstånd för djurförsök).
För djurförsök skall uppgöras
en försöksplan, av vilken framgår de
motiv för djurförsök och användning
av djur för djurförsök som anges i 7—9 §.
Närmare bestämmelser om innehållet i försöksplanen
utfärdas genom förordning av jord- och skogsbruksministeriet.
Tillstånd för djurförsök
beviljas, om
1) den anläggning där försöket
genomförs har ett sådant tillstånd för
försöksdjursanläggning som gäller
användning av försöksdjur,
2) försöket genomförs för
ett ändamål som anges i 8 §,
3) den som genomför försöket har
behörighet enligt 10 § att utföra djurförsök,
4) de villkor för användning av djur för
djurförsök som föreskrivs i denna lag
eller med stöd av den uppfylls, och
5) den förväntade nyttan av försöket
anses stå i en etiskt godtagbar proportion till att djur
används för djurförsök.
Tillstånd för djurförsök
kan också beviljas för en serie djurförsök,
om försöken gäller sådan diagnostisering
av sjukdomar som ansluter sig till anläggningens verksamhetsområde
eller är sådana upprepade djurförsök
som ansluter sig till anläggningens verksamhet och som
förutsätts i lagstiftningen.
Tillstånd för djurförsök
kan förenas med sådana villkor för tryggande
av djurens välbefinnande under försöket
som djurskyddet kräver.
21 §
Tillståndsvillkor i fråga om försättande
i frihet av djur som infångats i naturen
I ett tillstånd för djurförsök
kan det tillåtas att försöksdjur som
infångats i naturen försätts i frihet
i naturen under djurförsökets gång eller
efter det. För att försöksdjur som infångats
i naturen skall få försättas i frihet
förutsätts att djurens hälsotillstånd
och välbefinnande återställs till det
normala och att det kan antas att djuren utan svårigheter
anpassar sig till ett liv i naturtillstånd. Försättandet
i frihet av försöksdjur som infångats
i naturen får inte medföra fara för människor,
djur eller miljön.
Innan ett ärende som gäller försättande
av ett djur i frihet avgörs skall utlåtande om
tillståndsansökan begäras av länsstyrelsen
i det län inom vars område djuret avses bli försatt
i frihet i naturen. Länsstyrelsen skall vid behov höra
andra myndigheter i ärendet.
22 §
Anmälningsskyldighet efter djurförsök
När ett djurförsök har utförts
skall den som innehar tillstånd för djurförsök
inom tre månader efter det datum då djurförsöket
avslutades underrätta länsstyrelsen i Södra
Finlands län om den tidpunkt då djurförsöket
avslutades samt det faktiska antalet djur som användes
och lämna uppgifter om sådana händelser
under försökets gång som påverkat
djurens välbefinnande på ett sätt som
inte hade förutsetts i tillståndet för
djurförsök. Ovan nämnda anmälan
skall göras årligen inom tre månader
efter utgången av kalenderåret, om tillstånd
för djurförsök har beviljats för
en serie djurförsök. Närmare bestämmelser
om de uppgifter som skall ges och om hur anmälan skall
göras utfärdas genom förordning av jord-
och skogsbruksministeriet.
6 kap.
Djurförsöksnämnden
23 §
Djurförsöksnämndens uppgifter
Djurförsöksnämnden skall behandla
tillståndsansökningar som gäller djurförsök
och bevilja tillstånd att utföra djurförsök.
24 §
Tillsättning av djurförsöksnämnden
och dess sammansättning
Djurförsöksnämnden tillsätts
av statsrådet på framställning av jord-
och skogsbruksministeriet för fem år åt
gången. Nämnden skall ha en ordförande
och en vice ordförande samt 16 övriga ledamöter
jämte personliga ersättare. I nämndens
sammansättning skall hänsyn tas till att olika
delar av landet är opartiskt företrädda
med tanke på bedrivandet av försöksdjursverksamhet.
Nämnden finns i anslutning till länsstyrelsen
i Södra Finlands län.
Ordföranden och vice ordföranden skall ha avlagt
juris kandidatexamen. Nämndens ledamöter och ersättare
skall vara erkänt skickliga och erfarna personer som känner
till användningen av djur vid djurförsök,
och fyra av dem skall företräda sakkunskap inom
vetenskaplig forskning, fyra skall företräda sakkunskap
inom skötsel av försöksdjur och åtgärder
som utförs på djur, fyra skall företräda
veterinärmedicinsk sakkunskap och fyra skall företräda
sakkunskap inom praktiskt djurskyddsarbete eller i etiska frågor.
Djurförsöksnämnden indelas i fyra
sektioner. Djurförsöksnämnden utnämner
ledamöterna och ersättarna i sektionerna så att
nämndens sakkunskap inom olika områden är
opartiskt företrädd i sektionerna. Nämnden
utser ordförandena och vice ordförandena för
sektionerna.
25 §
Beredning och behandling av ärenden i nämnden
De ärenden som behandlas i nämnden eller dess
sektioner bereds vid länsstyrelsen i Södra Finlands
län, från vilken ärendena också föredras.
Nämnden eller dess sektioner sammankallas av ordföranden
eller vid förhinder för ordföranden av
vice ordföranden.
När ärenden behandlas i nämnden skall
förvaltningslagen (434/2003), lagen om offentlighet
i myndigheternas verksamhet (621/1999), språklagen
(423/2003) och samiska språklagen (1086/2003)
iakttas. Bestämmelser om det straffrättsliga ansvaret
för nämndens och sektionernas ordförande
samt övriga ledamöter och ersättare finns
i 40 kap. 12 § i strafflagen (39/1889).
Sektionerna skall meddela beslut med anledning av ansökan
om tillstånd för djurförsök
inom 45 dagar från det att alla uppgifter som behövs för
avgörandet av ärendet har tillställts
länsstyrelsen i Södra Finlands län. Om ärendet överförs till
nämnden för behandling, skall nämnden meddela
sitt beslut inom 45 dagar från det att sektionen har meddelat
sitt avgörande i ärendet.
Vid nämndens och sektionernas möten skall föras
protokoll. Protokollet undertecknas av mötets ordförande
och sekreterare. Nämndens eller sektionernas beslut undertecknas
av mötets ordförande och kontrasigneras av föredraganden.
Närmare föreskrifter om den interna arbetsfördelningen
och behandlingen av ärenden i djurförsöksnämnden
samt om organiseringen av nämndens verksamhet i övrigt
utfärdas i en arbetsordning som fastställs av
jord- och skogsbruksministeriet.
26 §
Beslutanderätt
Tillstånd att utföra djurförsök
beviljas av en av djurförsöksnämndens
sektioner eller, om den inte är enig om beviljandet av
tillstånd, av djurförsöksnämnden.
Om en sektion inte beviljar tillstånd att utföra
djurförsök, hänskjuts ärendet till
djurförsöksnämnden.
Djurförsöksnämnden är beslutför
när mötesordföranden och minst åtta
andra ledamöter eller ersättare är närvarande.
En sektion är beslutför när mötesordföranden
och minst två andra ledamöter eller ersättare är
på plats.
Om det i djurförsöksnämnden uppstår
meningsskiljaktighet om hur ett ärende skall avgöras,
fattas beslut om saken genom omröstning. Som nämndens
beslut gäller det förslag som majoriteten omfattar
och vid lika röstetal det förslag som ordföranden
har biträtt.
Nämndens ordförande avgör frågor
som gäller nämndens ekonomi och andra frågor
som hänför sig till nämndens interna
förvaltning. I arbetsordningen kan beslutanderätten
i dessa frågor också överföras
på nämndens vice ordförande och en föredragande.
27 §
Smärre ändringar i tillstånd för
djurförsök
Ordföranden för den sektion som beviljat tillstånd
för djurförsök eller nämndens
ordförande kan ge tillstånd till smärre ändringar
av ett djurförsök på ett sätt
som avviker från tillståndet för djurförsök,
om det är absolut nödvändigt för
att djurförsöket skall fortgå och det
inte utan äventyrande av syftet med djurförsöket
finns tid att hänskjuta ärendet till djurförsöksnämnden
eller dess sektion och om ändringen inte orsakar djuren
mera smärta, lidande, ångest eller bestående men än
vad som förutsetts i tillståndet. Djurförsöksnämnden
eller dess berörda sektion skall underrättas om ändringarna
i tillståndet.
28 §
Anställda och nämndens stödtjänster
Djurförsöksnämnden har föredragande
och byråsekreterare i huvudsyssla, vilka anställs
av länsstyrelsen i Södra Finlands län.
Behörighetsvillkor för föredragandena är
lämplig högre högskoleexamen och god
förtrogenhet med försöksdjursverksamhet.
Länsstyrelsen i Södra Finlands län
sörjer för de stödtjänster som
djurförsöksnämnden behöver.
29 §
Arvoden
Djurförsöksnämndens ordförande,
vice ordförande och ledamöter får arvode
för sina uppdrag och ersättning för resekostnader
enligt de grunder som fastställts av jord- och skogsbruksministeriet.
30 §
Avgifter
För behandlingen av ansökan om tillstånd
för djurförsök skall en behandlingsavgift
tas ut hos den som väckt ärendet. När
avgifterna fastställs iakttas bestämmelserna i
lagen om grunderna för avgifter till staten (150/1992).
7 kap.
Tillsyn
31 §
Rätt att få uppgifter
Jord- och skogsbruksministeriet och länsstyrelsen har
rätt att av innehavare av tillstånd för försöksdjursanläggning,
innehavare av tillstånd för djurförsök
samt av statliga myndigheter och djurförsöksnämnden
få de uppgifter som behövs för tillsyn
och inspektioner enligt denna lag. Rätten att få uppgifter
gäller också sådana uppgifter som behövs
för tillsynen och som annars är sekretessbelagda
såsom uppgifter om en enskilds eller sammanslutnings rörelse-
eller yrkesutövning eller ekonomiska ställning
eller uppgifter om en enskilds personliga förhållanden.
32 §
Inspektionsrätt
Länsstyrelsen har rätt att utföra
sådana inspektioner och undersökningar som behövs
för tillsynen över efterlevnaden av denna lag
samt att i detta syfte få tillträde till lokaler
där försöksdjursverksamhet bedrivs eller
där försöksdjur, foder eller
dryck för försöksdjur eller ämnen,
anordningar, redskap, tillbehör eller utrustning som används
vid försöksdjursverksamheten eller handlingar
eller uppgifter om försöksdjursverksamheten
förvaras samt att närvara när djurförsök
utförs och när djurförsöksnämnden eller
dess sektioner sammanträder.
I lokaler som omfattas av hemfriden får inspektioner
och undersökningar enligt 1 mom. utföras bara
om det är nödvändigt för att
utreda omständigheter som gäller föremålet
för inspektionen och det finns grundad anledning att misstänka
att någon gör sig skyldig till ett förfarande som är
straffbart enligt denna lag eller djurskyddslagen.
Innehavarna av tillstånd för försöksdjursanläggning
och innehavarna av tillstånd för djurförsök är
skyldiga att lämna länsstyrelsen de uppgifter
som den begär och som behövs för tillsynen.
33 §
Rätt att ta prov
Länsstyrelsen har för tillsynen rätt
att vid behov och utan ersättning ta prov på försöksdjur, försöksdjurens
foder och dryck samt de ämnen som används inom
försöksdjursverksamheten.
34 §
Djurförsöksregister
För tillsynen skall länsstyrelsen
i Södra Finlands län föra ett register över
tillstånd för djurförsök. I
registret införs följande uppgifter:
1) den försöksdjursanläggning
där ett djurförsök utförs,
2) namnet på innehavaren av tillstånd
för djurförsök samt innehavarens kontaktuppgifter,
3) syftet med ett försök samt ett
omnämnande av de aktuella bestämmelserna eller
de föreskrifter eller anvisningar som myndigheterna meddelat
med stöd av dem och på vilka försöket
eventuellt baserar sig,
4) de djurarter som används i försöket
samt antalet djur per djurart,
5) hur möjligheterna att minimera djurens smärta,
lidande, ångest och men till minsta möjliga har
beaktats i försöksplanen,
6) den planerade tidpunkten för när
ett försök skall inledas och avslutas, samt
7) det datum när ett försök
har avslutats och det faktiska antal djur per djurart som använts vid
försöket samt uppgifter om sådana händelser under
försökets gång som påverkat
djurens välbefinnande på ett sätt som
inte förutsetts i tillståndet för djurförsök.
I fråga om tillstånd för djurförsök
som beviljats för en serie djurförsök
införs i registret uppgifterna enligt 1—7 punkten
i tillämpliga delar.
Utöver vad som bestäms i 1 mom. skall i registret
införas i 16 § 1 mom. nämnda statistiska uppgifter
om djurförsök som utförts vid en försöksdjursanläggning
och de försöksdjur som använts för
försöken.
De uppgifter som nämns i 1 och 2 mom. skall avföras
ur registret när fem år förflutit från
det att anmälan om avslutat försök gjordes.
Jord- och skogsbruksministeriet och länsstyrelsen har
rätt att använda djurförsöksregistret för
tillsynen. På inhämtande av personuppgifter och
införande av dem i registret samt på användning
och utlämnande av uppgifterna i registret tillämpas
i övrigt personuppgiftslagen (523/1999) och lagen
om offentlighet i myndigheternas verksamhet.
8 kap.
Tvångsmedel och påföljder
35 §
Förbud och förelägganden
Om det vid en inspektion enligt 32 § eller annars konstateras
att bestämmelserna om försöksdjursverksamhet
eller de tillståndsvillkor som uppställts för
bedrivande av försöksdjursverksamhet eller försöksplanen
för djurförsök inte har iakttagits inom
försöksdjursverksamheten, skall länsstyrelsen
förbjuda innehavaren av tillstånd för
försöksdjursanläggning eller innehavaren
av tillstånd för djurförsök
att fortsätta eller upprepa förfarandet i strid
med bestämmelserna, tillståndsvillkoren eller
försöksplanen eller bestämma att innehavaren
skall fullgöra sin skyldighet inom utsatt tid.
Om avvikelsen från bestämmelserna eller tillståndsvillkoren är
väsentlig eller om försöksplanen eller
förbud eller förelägganden som meddelats
vid inspektionen inte har iakttagits, kan länsstyrelsen
bestämma att djurförsöket omedelbart
skall avbrytas eller tillåta att djurförsöket fortgår
bara på de villkor som länsstyrelsen ställer.
Om skäl som hänför sig till djurskyddet
kräver det, kan försöksdjuren avlivas
eller kan det bestämmas att de omedelbart skall avlivas
på bekostnad av den som innehar tillstånd för
försöksdjursanläggning.
36 §
Vite och hot om tvångsutförande
Länsstyrelsen kan förena ett förbud
eller föreläggande enligt 35 § med vite
eller hot om tvångsutförande. I ett ärende
som gäller vite eller hot om tvångsutförande
tillämpas i övrigt viteslagen (1113/1990).
37 §
Brott mot lagen om försöksdjursverksamhet
Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet
1) bedriver försöksdjursverksamhet
utan tillstånd enligt 17 § 1 mom.,
2) utför djurförsök utan
tillstånd enligt 20 § 1 mom. eller i
strid med tillståndsvillkoren,
3) anskaffar eller använder djur som försöksdjur
i strid med villkoren i 11 eller 12 §,
4) försummar att avliva ett försöksdjur
i strid med 13 § 1 eller 2 mom. eller bryter mot skyldigheten
enligt 13 § 3 mom. eller avlivar ett djur på annat
sätt än med tillåtna avlivningsmetoder,
5) i strid med 14 § på nytt använder
ett djur som använts i ett djurförsök,
6) bryter mot skyldigheten enligt 15 § att
individualisera försöksdjur,
7) bryter mot skyldigheten enligt 16 § att
föra förteckningar, statistik eller kontrollbokföring,
8) bryter mot anmälningsskyldigheten enligt 19
eller 22 § eller skyldigheten att lämna uppgifter
enligt 32 § 3 mom.,
9) bryter mot förbud eller förelägganden
som meddelats med stöd av 35 §,
skall, om inte strängare straff för gärningen föreskrivs
på något annat ställe i lag, för brott mot
lagen om försöksdjursverksamhet dömas
till böter.
38 §
Hänvisningsbestämmelser om straff
Bestämmelser om straff för djurskyddsförseelse
finns i 54 § i djurskyddslagen.
Bestämmelser om straff för djurskyddsbrott och
lindrigt djurskyddsbrott finns i 17 kap. 14 och 15 § i
strafflagen.
9 kap.
Särskilda bestämmelser
39 §
Handräckning
Polisen och tullverket skall vid behov lämna handräckning
för tillsynen över att denna lag och de bestämmelser
och föreskrifter som utfärdats med stöd
av den iakttas.
40 §
Utlämnande av sekretessbelagda uppgifter
Utan hinder av den sekretess som anges i lagen om
offentlighet i myndigheternas verksamhet får den som i
samband med tillsynen över efterlevnaden av denna lag eller
de bestämmelser eller föreskrifter som utfärdats
med stöd av den tagit del av uppgifter om någon
enskilds eller sammanslutnings ekonomiska ställning, affärs- eller
yrkeshemlighet eller en enskilds personliga förhållanden
lämna ut uppgifterna
1) för utförande av uppdrag enligt
denna lag till de myndigheter som övervakar att denna lag iakttas,
samt
2) till åklagar-, polis- och tullmyndigheterna för
utredning av brott.
41 §
Ändringssökande
Beslut som länsstyrelsen och djurförsöksnämnden
fattat med stöd av denna lag får överklagas
hos förvaltningsdomstolen så som föreskrivs
i förvaltningsprocesslagen (586/1996). På överklagande
som gäller avgift för behandling av ansökan
om tillstånd för djurförsök
tillämpas bestämmelserna i lagen om grunderna
för avgifter till staten.
I beslut som fattas med stöd av denna lag kan bestämmas
att beslutet skall följas även om det överklagas,
om inte besvärsmyndigheten bestämmer något
annat.
Besvär över beslut som fattats med stöd
av denna lag och som gäller djurs välbefinnande skall
behandlas i brådskande ordning.
10 kap.
Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser
42 §
Ikraftträdande
Denna lag träder i kraft den
200 .
Genom denna lag upphävs förordningen av den
20 december 1985 om försöksdjursverksamhet (1076/1985)
jämte ändringar.
Åtgärder som verkställigheten av
lagen förutsätter får vidtas innan lagen
träder i kraft.
43 §
Övergångsbestämmelser om försöksdjursverksamhet
Försöksdjursanläggningar
som är verksamma när denna lag träder
i kraft skall för översyn av tillståndet,
inom sex månader från ikraftträdandet
lämna följande uppgifter till den länsstyrelse som
beviljat tillståndet att bedriva försöksdjursverksamhet:
1) namn och kontaktuppgifter samt uppgifter om behörighet
för den person som ansvarar för försöksdjursverksamheten
vid anläggningen, och
2) namn och kontaktuppgifter samt behörighet
för den veterinär som utsetts för veterinärvården
vid anläggningen.
Veterinärer vid användaranläggningar
som är verksamma när denna lag träder
i kraft skall senast ett år efter lagens ikraftträdande
ha den behörighet att utföra djurförsök
som avses i 10 § 1 mom., om veterinärerna
har utsetts före ikraftträdandet.
44 §
Övergångsbestämmelser om personer
som utför djurförsök
Den som före lagens ikraftträdande, med stöd av
de bestämmelser som upphävs genom denna lag har
uppnått behörighet att utföra djurförsök behåller
sin behörighet vid ikraftträdandet.
45 §
Övergångsbestämmelser om tillstånd
att utföra djurförsök eller en serie
djurförsök
Ett godkännande eller tillstånd att utföra
djurförsök eller en serie djurförsök
som utfärdats före lagens ikraftträdande
gäller vid ikraftträdandet enligt villkoren för
godkännandet eller tillståndet. Godkännanden
av tillstånd som är giltiga när denna
lag träder i kraft och som gäller djurförsök
eller en serie djurförsök som fortgår
längre än två år efter dagen
för ikraftträdandet skall dock sökas
på nytt hos djurförsöksnämnden
inom sex månader från det att lagen har trätt
i kraft.
En ansökan om godkännande eller tillstånd
att utföra djurförsök eller en serie
djurförsök som är aktuell när
denna lag träder i kraft överförs för behandling
i djurförsöksnämnden.