1. Lagen om tillsynen över social- och hälsovården
1 §. Lagens tillämpningsområde och syfte.
Det föreslås att det till paragrafens 1 och 2 mom. fogas Folkpensionsanstalten som tjänsteanordnare, eftersom Folkpensionsanstalten enligt lagen om studerandehälsovård för högskolestuderande (695/2019) är den aktör som ansvarar för ordnandet av studerandehälsovården för högskolestuderande och också är en sådan tjänsteanordnare som avses i detta lagförslag. Enligt lagen om Folkpensionsanstaltens rehabiliteringsförmåner och rehabiliteringspenningförmåner (566/2005) ordnar och ersätter Folkpensionsanstalten också rehabilitering, och är således också den som ordnar dessa tjänster. Det föreslås att hänvisningen i 3 mom. till socialombudsmannaverksamhet enligt 24 § i lagen om klientens ställning och rättigheter inom socialvården (812/2000) och till patientombudsmannaverksamhet enligt 11 § i lagen om patientens ställning och rättigheter (785/1992) ändras till en hänvisning till patientombudens och socialombudens verksamhet enligt lagen om patientombud och socialombud.
2 §. Begränsningar av tillämpningsområdet.
I 2 mom. föreslås en terminologisk precisering så att begreppet företag som hyr ut personal används i stället för företag som förmedlar personal, eftersom förmedling av personal enligt detaljmotiveringen till paragrafen på finska avser personaluthyrning (”bemanningsföretag” i den svenska propositionen).
Det föreslås att hänvisningen i 3 mom. till socialvårdslagen ändras så att den motsvarar den socialvårdslag som ändrades genom lag 191/2022. Dessutom ändras hänvisningen i 3 mom. till 8 d § 2 mom. 1 punkten i lagen om service och stöd på grund av handikapp (380/1987) till en hänvisning till 11 § i handikappservicelagen.
Dessutom föreslår utskottet att 3 mom. ändras så att begränsningen av lagens tillämpningsområde inte gäller den som handlar i enlighet med modellen för arbetsgivare till ett personligt biträde i fråga om 28 § om kontroll av straffregisterutdraget och regionförvaltningsverkets tillsynsskyldighet enligt 34 §, eftersom utskottet föreslår att 28 § ändras så att den som handlar i enlighet med modellen för arbetsgivare till ett personligt biträde har rätt att kontrollera arbetstagarens straffregisterutdrag.
4 §. Definitioner.
På motsvarande grunder som i fråga om 1 § föreslås det att Folkpensionsanstalten fogas till 1 mom. 1 punkten, som gäller definitionen av tjänsteanordnare.
För att förebygga eventuella tillämpningsproblem och trygga en enhetlig praxis i tillsynen föreslås det att definitionen i 1 mom. 8 punkten av en tjänsteenhet för krävande socialvård kompletteras med tjänsteenheter där personalen förutsätts ha omfattande specialkompetens. Tjänsteenheter för krävande socialvård är exempelvis enheter som producerar tjänster för personer som behöver särskilt stöd i enlighet med definitionen i 3 § 1 mom. 3 och 6 punkten i socialvårdslagen. De tjänster som avses i bestämmelsen kräver specialkompetens inom fler områden och tillräcklig upprepning för att upprätthålla tillräcklig kompetens och skicklighet. Sådana krävande tjänster är till exempel vissa tjänster inom mental- och missbrukarvård, vissa boende- och rehabiliteringstjänster för personer med funktionsnedsättning, tjänster inom barnskyddet samt specialiserade tjänster för hjälp till offer för misshandel och sexualbrott.
9 §. Personal.
Det föreslås att 2 mom. preciseras så att den fortutbildning som nämns i paragrafen avser yrkesinriktad fortbildning. Avsikten är att fortbildningen ska stöda yrket och vara systematisk, kortvarig eller långvarig utbildning som motsvarar behoven och de skiftande kraven inom social- och hälsovården. Fortbildningen syftar till att upprätthålla, uppdatera och öka arbetstagarnas yrkesskicklighet och kunnande.
11 §. Register över tjänsteproducenter.
Det föreslås att 1 mom. kompletteras så att Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården ansvarar för registrets allmänna funktion och användbarhet samt för uppgifternas integritet, skydd och bevarande.
Paragrafens 2 mom. föreslås bli preciserat så att Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården och regionförvaltningsverken ansvarar för de uppgifter inom sitt organisationsansvar som de för in i registret och för utlämnande av dem samt för begäranden om utövande av en registrerads rättigheter som gäller de uppgifter som de fört in i registret. Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården för in i registret och ansvarar för de uppgifter som det i överensstämmelse med sina befogenheter har fått av tjänsteproducenter och tjänsteenheter för registrering. Regionförvaltningsverken för in i registret de tjänsteproducenter och tjänsteenheter, samt de uppgifter om dem, som i enlighet med dess behörighet har behandlats vid regionförvaltningsverket. Regionförvaltningsverken ansvarar också för att de uppgifter som de för in är korrekta och för att utlämnandet av dem är lagenligt.
12 §. Uppgifter som förs in i registret och avförande av dem.
För att regleringen ska vara noggrant avgränsad och exakt föreslås det att det inledande stycket i 1 mom. kompletteras med hänvisningar till de uppgifter enligt 16 § som ska lämnas för registrering och de uppgifter som avses i 17 §.
Det föreslås att den första meningen i 2 mom. preciseras så att den tid uppgifterna bevaras i registret binds till behovet av att producera tjänster genom att uppgifterna får bevaras i registret endast så länge som det behövs för att producera tjänsterna. Dessutom föreslås det att momentets andra mening med beaktande av grundlagsutskottets utlåtande preciseras så att uppgifterna bevaras endast så länge det är nödvändigt och maximitiden är fem år. På grund av grundlagsutskottets utlåtandepraxis om lagring av känsliga uppgifter föreslås det också att momentet kompletteras med ett omnämnande av att känsliga personuppgifter ska avföras ur registret när behandlingen av dem inte längre är nödvändig med tanke på användningsändamålet. Dessutom föreslås det att hänvisningen till den offentliga informationstjänsten enligt 14 § stryks ur momentet, eftersom utskottet nedan föreslår att uppgifter om påföljder som tillsynsmyndigheterna påfört inte ska publiceras i den offentliga informationstjänsten enligt 14 §.
13 §. Användning av registeruppgifter.
Det föreslås att 1 mom. preciseras så att tillsynsmyndigheterna som personuppgiftsansvariga har rätt att använda och uppdatera registret. Dessutom föreslås det att 1 mom. kompletteras med tillsynsmyndighetens skyldighet att säkerställa att uppgifterna är korrekta och aktuella samt att behandla de personuppgifter som ska föras in i registret.
Det föreslås att det till 3 mom. utöver statsmyndigheten fogas en rätt för offentligrättsliga inrättningar, såsom Folkpensionsanstalten, att använda registeruppgifter för skötseln av sina lagstadgade uppgifter.
14 §. Offentlig informationstjänst.
Med anledning av grundlagsutskottets utlåtande föreslår social- och hälsovårdsutskottet strykning ur 1 mom. av omnämnandet att uppgifter om brott mot denna lag eller mot bestämmelser som har utfärdats eller föreskrifter, förelägganden och förbud som har meddelats med stöd av denna lag och om påföljder som tillsynsmyndigheten har påfört får publiceras i tjänsteproducentens register.
Det föreslås att det till 2 mom. utöver tjänsteproducenten också fogas en möjlighet för den ansvariga personen att av grundad anledning förbjuda att adressuppgifter och andra kontaktuppgifter om honom eller henne själv publiceras.
16 §. Uppgifter som ska lämnas för registrering.
Utskottet föreslår med anledning av grundlagsutskottets utlåtande att 16 § 1, 2, 4 och 5 mom. kompletteras med ett omnämnande av ansökan om registrering. Utskottet föreslår också att 2 mom. 11 punkten förtydligas, eftersom avsikten med den föreslagna lagen inte är att bestämma praxis för handlingar enligt räddningslagen. Dessutom föreslår utskottet att 2 mom. 13 punkten förtydligas så att i ansökan ska lämnas kontaktuppgifter för utövande av den registrerades rättigheter enligt dataskyddsförordningen. Det föreslås att hänvisningen till lagen om patientens ställning och rättigheter stryks i 2 mom. 14 punkten.
21 §. Beslut om registrering.
Med anledning av grundlagsutskottets utlåtande föreslår utskottet att 2 mom. kompletteras så att det i registret antecknas sådana tjänsteproducenter och tjänsteenheter som uppfyller de lagstadgade kraven. Dessutom föreslås det att ett beslut som avses i momentet ska fattas på ansökan av tjänsteproducenten. Med anledning av grundlagsutskottets utlåtande föreslår utskottet också att behörigheten att ställa villkor som behövs för att trygga klient- och patientsäkerheten begränsas till att gälla villkor som preciserar skyldigheterna enligt denna lag eller någon annan social- och hälsovårdslag.
26 §. Program för egenkontroll.
I 2 mom. föreslås det att tjänsteenhetens plan för egenkontroll skrivs om i plural form. Dessutom föreslås det att publiceringsintervallen för iakttagelser som baserar sig på uppföljning av genomförandet av programmet för egenkontroll enligt 4 mom. och åtgärder som vidtas på basis av observationerna förlängs från tre månader till fyra månader, vilket motsvarar den nuvarande cykeln för patientsäkerhetsrapportering i flera organisationer.
27 §. Tjänsteproducentens egenkontroll.
Det föreslås att 3 mom. preciseras med ett omnämnande av att tjänsteproducenten inte får publicera sekretessbelagda uppgifter.
28 §. Tjänsteproducentens skyldighet och rätten för den som är arbetsgivare för en personlig assistent att kontrollera straffregisterutdrag för arbetstagare inom social- och hälsovårdstjänster för äldre och personer med funktionsnedsättning.
Utskottet föreslår att 1, 2, 4 och 6 mom. preciseras så att endast tjänsteproducenten är skyldig att se över straffregisterutdraget, eftersom tjänsteproducenten väljer den personal som behövs i verksamheten och tjänsteproducenten således har den primära skyldigheten att se till att straffregisterutdraget kontrolleras. Dessutom ändras hänvisningen i paragrafens 1 mom. till 2 § i lagen om service och stöd på grund av handikapp och till 1 § 1 mom. i lagen angående specialomsorger om utvecklingsstörda till en hänvisning till 2 § 1 mom. i handikappservicelagen.
På de grunder som anges ovan i utskottets överväganden föreslår utskottet att paragrafens rubrik och 1 och 2 mom. ändras så att den som handlar enligt modellen för arbetsgivare till personlig assistent har rätt att kontrollera arbetstagarnas straffregisterutdrag inom social- och hälsovården för äldre och personer med funktionsnedsättning.
29 §. Tjänsteproducentens och personalens anmälningsskyldighet.
Utskottet föreslår att 4 mom. ändras så att om ett missförhållande eller en uppenbar risk för missförhållande inte avhjälps utan dröjsmål efter anmälan, är den person som tagit emot anmälan skyldig att underrätta tillsynsmyndigheten i stället för den som gjort anmälan, eftersom den som gjort anmälan inte nödvändigtvis har möjlighet att bedöma vilka åtgärder som har vidtagits eller om de korrigerande åtgärder som vidtagits har varit tillräckliga. Den som ursprungligen gjort anmälan har dock alltid rätt att göra anmälan. Tillsynsmyndigheterna har inom ramen för sina tillsynsuppgifter och med stöd av sin rätt att få uppgifter möjlighet att rikta tillsynen också till efterlevnaden av bestämmelserna om anmälningsskyldighet som en del av tillsynen över att egenkontrollen fungerar.
31 §. Bemyndigande att utfärda förordning och föreskrifter.
Med anledning av grundlagsutskottets utlåtande föreslår utskottet att social- och hälsovårdsministeriets bemyndigande att utfärda förordning i 1 mom. avgränsas till att gälla utfärdande av närmare bestämmelser än i lagen. Också bemyndigandet för Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården att meddela föreskrifter i 2 mom. föreslås bli avgränsat till att gälla närmare föreskrifter än i lagen.
32 §. Myndighetstillsynen och styrningen i anknytning till tillsynen.
Utskottet föreslår att 2 mom. kompletteras så att Regionförvaltningsverket också övervakar den verksamhet som bedrivs av en person enligt modellen för arbetsgivare till en personlig assistent som avses i 11 § i lagen om service och stöd på grund av handikapp för att skyldigheterna enligt 28 § i den lagen ska kunna fullgöras.
33 §. Behandling av tillsynsärenden.
Med hänvisning till grundlagsutskottets utlåtande föreslår utskottet att 1 mom. stryks. Grundlagsutskottet anser inte att det hör till god lagstiftningssed att bestämmelser som nära påminner om förvaltningslagen och som hör till de allmänna förvaltningslagarna tas in i speciallagstiftningen, och 1 mom. bör enligt grundlagsutskottet strykas ur förslaget till tillsynslag på grund av att regleringen är vilseledande och att det eventuellt finns motsatta slutsatser om tillämpningen av förvaltningslagen.
34 §. Myndighetssamarbete.
Det föreslås att 3 och 4 mom. kompletteras så att uppgifter kan lämnas ut trots sekretessbestämmelserna. Det föreslås att 5 mom. kompletteras med hänvisningar till biobankslagen (688/2012), lagen om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål (101/2001), blodtjänstlagen (197/2005), lagen om klinisk prövning av läkemedel (983/2021) och lagen om medicintekniska produkter (719/2021), eftersom Fimea är behörig myndighet också i verksamhet enligt dessa lagar. På motsvarande sätt föreslås det att anmälningsskyldigheten för regionförvaltningsverket och Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården preciseras så att den gäller alla brister eller missförhållanden som eventuellt upptäcks i Fimeas tillsynsuppgifter.
39 §. Förelägganden och tvångsmedel.
Det föreslås att hänvisningen i 4 mom. till verksamhet enligt läkemedelslagen utvidgas till att gälla all verksamhet som hör till Fimeas tillsynsansvar på motsvarande grunder som i 34 §.
40 §. Avförande av en tjänsteproducent ur registret.
Med anledning av utlåtandet från grundlagsutskottet föreslår utskottet att paragrafen kompletteras med ett nytt 6 mom. På grundval av det ska bestämmelserna om avförande av tjänster ur registret inte tillämpas när tjänster produceras av statliga sinnessjukhus, Försvarsmakten, Gränsbevakningsväsendet, Enheten för hälso- och sjukvård för fångar, statliga affärsverk, välfärdsområden, Helsingfors stad, HUS-sammanslutningen eller självständiga offentligrättsliga inrättningar.
45 §. Rätt till information.
Med anledning av grundlagsutskottets anmärkning om lagstiftningsordningen föreslår social- och hälsovårdsutskottet att omnämnandet av andra myndigheter och andra offentligrättsliga samfund stryks ur 1 mom. i paragrafen och att bestämmelsen preciseras så att där förtecknas namnet på samtliga myndigheter och offentligrättsliga samfund vars uppgifter i tillsynsmyndighetens verksamhet i enskilda fall kan vara väsentliga och nödvändiga. Dessutom föreslås det att 5 mom. preciseras så att skyldigheten att lämna uppgifter gäller nödvändiga uppgifter och utredningar.
52 §. Ikraftträdande och övergångsbestämmelser.
Det föreslås att Gränsbevakningsväsendet fogas till 1 mom. bland de aktörer för vilka 3 kap. dock träder i kraft den 1 januari 2026.
56 §. Registrering av offentliga tjänsteproducenter
Utskottet föreslår en teknisk korrigering av en paragrafhänvisning i 1 mom.